国际AAHRPP认证解读与实操：中国背景下的实践

📚 基本信息

  • 书名：国际AAHRPP认证解读与实操：中国背景下的实践
  • 作者：王晓敏 主编
  • 出版社：人民卫生出版社
  • 出版时间：2017/10/1
  • 字数：134千字

💡 推荐语

本书的编写强调以实操为主，通过对AAHRPP认证标准的解读，将临床研究的过程融入到管理制度和SOP中，具有很强的可读性和实用性。

📖 内容简介

在内容方面，涉及的主要栏目有：AAHRPP认证标准、认证管理制度和SOP、AAHRPP现场考察示范、国内外临床研究指南和法规，基本体现了AAHRPP认证的全过程，可作为AAHRPP认证申报的比较全面的实操书。本书分为AAHRPP认证标准、机构HRPP制度和SOP 、AAHRPP现场考察题例解析三篇，每篇以内容提要的形式开篇，内容紧凑，结合案例，简洁易懂。

🏢 出版社介绍

人民卫生出版社是中华人民共和国国家卫生健康委员会直属的中央级医药卫生专业出版社，成立于1953年6月1日，是中国规模大、实力强、出版品种多的医学出版机构。1993年被中宣部、新闻出版署评为中国首批优秀出版社。
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