医疗器械法规汇编与案例精析

📚 基本信息

  • 书名:医疗器械法规汇编与案例精析
  • 作者:蒋海洪
  • 出版社:中国法治出版社
  • 出版时间:2016/5/1
  • 字数:309千字

💡 推荐语

医疗器械法规详尽解析,权威实用查阅便利。

📖 内容简介

全书共分上、中、下三篇,上篇概述了我国医疗器械法规体系框架以及体系发展的历史沿革;中篇收录了有关医疗器械全生命周期监管的行政法规、部门规章及配套规范性文件;下篇附有相关典型案例以及流程图、审批程序示意图等重要资料。

✍️ 作者简介

作者蒋海洪,男,湖南武冈人,上海健康医学院教师,医疗器械监管专业教研室主任,国家食品药品监督管理总局研修学院特聘专家、清华大学老科协医疗健康研究中心专家委员、中国医疗器械行业协会特聘专家、多省食品药品监管部门培训讲师、上海市杨浦区市场监管局专家委员。上海市律师协会医药健康业务研究委员会委员、上海汉盛律师事务所执业律师、多家大型医疗器械企业法律顾问。

🏢 出版社介绍

中国法治出版社是中央级法律类图书专业出版社,成立于1989年6月,隶属于国务院法制办公室。中国法治出版社每年出版新书品种1000种左右,出版物主要包括:1、法律法规的国家标准版本;2、法律、法规的权威性中外文对照文本;3、中外法学著作;4、研究生、大学本科、专科法学教科书;5、法律工具书;6、解释、宣传、介绍法律、法规的普及性读物;7、法律、法规中文及中外文对照文本的电子出版物。
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