结核病实验室质量保证手册

质量控制是监控质量形成过程，从而消除质量环节上所有阶段引起不合格的因素。为了确保实验室检测的准确可靠，保证检测报告的质量，必须明确实验室检测各个过程中可能影响检测报告质量的各项因素，从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。

实验室的质量保证包含实验室硬件设施，如场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行，实验室室内质量控制是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。

实验室室间质量控制包括分发标准样从而对受测实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行实验验证等。它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。

传统结核病实验室检查方法主要包括痰涂片镜检、分枝杆菌分离培养、药物敏感性试验等。随着结核病诊断技术的快速发展，基于分子生物学的结核病检测技术在我国结核病实验室网络内的应用规模越来越广。我国前期已经有痰涂片镜检、分枝杆菌分离培养及药物敏感性试验的质量保证系统，但如何对基于分子生物学的新型结核病检测技术开展质量控制并没有系统的方案。