📚 基本信息
- 书名：临床试验简史
- 作者：郑航
- 出版社：上海交通大学出版社
- 出版时间：2020/10/1
- 字数：103千字
💡 推荐语
一本书带你领略临床试验数千年的历史。
📖 内容简介
本书将临床试验的历史分为三个阶段。
第一个阶段是临床试验方法学的发展历史，即智慧之路的部分。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。
第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件，直到“临床试验的圣经”一GCP的最终产生。
第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史，即工业之路的部分。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展未来。
希望本书能打开一扇窗，带您领略临床试验的风光。
🏢 出版社介绍
上海交通大学出版社创建于1983年6月，上海交通大学电子音像出版社创建于2000年12月，由国家教育部主管，上海交通大学主办。上海交通大学出版社和电子音像出版社的办社宗旨是坚持为人民服务，为社会主义服务的根本方向，宣传马列主义、毛泽东思想、邓小平理论，传播有益于经济和社会发展的科学技术和文化知识，按照教育要面向现代化、面向世界、面向未来的精神，发挥学校的优势和特色，为教学和科研服务，为社会主义物质文明和精神文明服务。
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